„Prisys Biotech“ palaiko FDA ir CDE patvirtintą UX-GIP001 IND|NHP CNS pristatymo platforma

Šis etapas žymi reikšmingą žingsnį į priekį neurologinių sutrikimų ląstelių terapijos klinikinio vertimo srityje ir pabrėžia daugelio suinteresuotųjų šalių koordinuotų pastangų svarbą plėtojant naujoviškus gydymo metodus klinikoje.

Epilepsijayra sudėtinga ir paplitusi centrinė nervų sistema (CNS/Neurologija) sutrikimas, kai didelės dalies pacientų reakcija į esamą farmakologinį gydymą buvo ribota. Dėl to išlieka aiškus nepatenkintas medicininis poreikis.

Pastaraisiais metais ląstelių terapija{0}}pagrįsti metodai šioje srityje tapo daug žadanti strategija. UX-GIP001 sukurtas remiantis indukuotų pluripotentinių kamieninių ląstelių (iPSC) platforma, kurioje žmogaus pluripotentinės kamieninės ląstelės in vitro diferencijuojamos į neuronines pirmtakes, turinčias apibrėžtas funkcines charakteristikas. Šis metodas sukurtas su epilepsija susijusioms nenormalioms nervų grandinėms moduliuoti, suteikiant mechanizmą{5}}pagrįstą terapinės intervencijos būdą.

Vykstant šiai programai,Prisys Biotechprisidėjo prie neklinikinės stadijos, palaikydama intracerebrinio gimdymo tyrimus, pasinaudodama savo patirtimi kuriant ne{0}}žmogaus primatų (NHP) modelius ir CNS{1}}tikslinio administravimo technologijas.

Išsamus NHP ligos modelio portfelis

Nežmoginiai primatai (NHP) genetika, fiziologija ir imuninėmis sistemomis labai panašūs į žmones, todėl jie labai svarbūsVertimo{0}}tyrimų-centras. Prisys Biotech sukūrė daugiau nei 40 ligų modelių, turinčių didelę klinikinę reikšmę, įskaitant:

• Neurologiniai sutrikimai:Smegenų išeminis insultas / MCAO, Parkinsono liga, ūminis ir lėtinisSkausmo modeliai
• Imunologija ir uždegimas:Reumatoidinis artritas / CŽV, Atopinis dermatitas, Astma, psoriazė, Uždegiminė žarnyno liga
• Metabolinės ir inkstų ligos:Inkstų fibrozė/UOO,NASH / NAFLD, 2 tipo diabetas, nutukimas
• Kvėpavimo sistemos ligos: idiopatinė plaučių fibrozė (IPF), ūminis plaučių uždegimas
• Hematologija ir širdies ir kraujagyslių ligos: kraujavimo/anemijos modeliai, trombozė (A-V šuntas), Ūminis miokardo infarktas

Pagrindinės transliacinių tyrimų technologijų platformos

Siekdama užpildyti atotrūkį tarp ikiklinikinių tyrimų ir klinikinių pritaikymų, Prisys Biotech sukūrė daugybę patentuotų platformų, turinčių didelę transliacinę vertę.

iMRI{0}}vadovaujama intracerebrinio pristatymo platforma NHP

Prisys sukūrė tikrąjį{0}}laiką,MRT{0}}Vaistų pristatymas CNS tyrimamsNHP. Palaikoma ClearPoint® neuro{1}navigacijos sistemos, ši platforma leidžia planuoti submilimetrines trajektorijas ir tiksliai nustatyti smegenų sritis.

Šiame tyrimeKonvekcija{0}}Patobulinto pristatymo (CED) technologijabuvo pritaikyta, leidžianti nuolat mažo{0}}greičio, teigiamo-slėgio infuzijai sukurti vietinį konvekcinį lauką smegenų audinyje. Tai palengvina gydomųjų medžiagų tūrinį pasiskirstymą, pagerina aprėptį ir homogeniškumą tikslinėje vietoje.

Kartu su intraoperaciniu MRT sistema leidžia vizualizuoti{0}}realiu laiku ir patikrinti infuzijos vietą bei paskirstymą, taip pagerindama procedūrų kontrolę ir atkuriamumą.

Klinikinė{0}}laipsnio daugiarūšio vaizdo gavimo platforma

Prisys veikia aKlinikinis vaizdavimascentras, kuriam vadovauja patyrę radiologai iš aukščiausios pakopos{0}}ligoninių. Platforma, aprūpinta MRT, KT ir skaitmenine atimties angiografija (DSA), palaiko pažangius vaizdo gavimo protokolus, skirtus kiekybinei vaistų pasiskirstymo analizei irFarmakokinetika (PK), taip pat netiesioginis tikslinio įsitraukimo vertinimas naudojant vaizdinius biomarkerius.

AI-Pagrįsta 3D elgesio analizės sistema be žymenų (BehaviorAtlas®)

Prisys sukūrė anAI-pagrįsta NHP elgesio analizės sistemaNHP. Ši platforma suteikia galimybę ilgai-neinvaziškai stebėti ir kiekybiškai klasifikuoti motorinės funkcijos sutrikimus, eisenos sutrikimus ir su skausmu susijusius-elgesius, teikiant daugiamačius duomenis apie neurologinių ligų, pvz., Parkinsono ligos ir skausmo modelių, veiksmingumą.

„UniXell Biotechnology“, įkurta 2021 m., daugiausia dėmesio skiria iPSC{1}}pagrįstų ląstelių terapijos produktų kūrimui, daugiausia dėmesio skiriant neurologinėms ligoms. Bendrovė aktyviai tobulina savo vamzdyną klinikinio vertimo link ir tiria naujoviškas gydymo strategijas.

„Prisys Biotech“ siekia teikti ne{0}}žmoginių primatų (NHP) modelius ir transliacinių tyrimų paslaugas, skirtas naujoviškų vaistų kūrimui. Įmonė orientuojasi įNHP neuromokslasmoksliniai tyrimai ir pažangios vaizdo gavimo platformos, integruojančios vaizdavimo{0}}valdomas technologijas su in vivo galimybėmis, kad būtų galima atlikti neklinikinį sudėtingų biologinių medžiagų, įskaitant ląstelių ir genų terapiją, vertinimą.

Susisiekite su Prisys Biotech