MRT{0}}CNS pristatymas pagal NHP modelius|Vertimo IMRI ir CED platforma

Pagrindinis biofarmacijos tyrimų ir plėtros uždavinys išlieka terapinių vaistų tiekimas į centrinę nervų sistemą (CNS). Kraujo-smegenų barjeras (BBB) ​​labai apriboja sisteminio vartojimo efektyvumą, o įprastos stereotaksinės intrakranijinės injekcijos gali sukelti kintamą pasiskirstymą, netinkamą kateterio vietą dėl intraoperacinio smegenų poslinkio ir ribotą transliacijos nuspėjamumą.

Siekiant sumažinti techninę riziką CNS programose ir palaikyti klinikinį vertimą,Prisys Biotechnologijossukūrė pirmąją Azijoje pramoninę{0}}mastąMRT{0}}nurodyta tikslaus CNS pristatymo platformainNe{0}}žmogaus primatų (NHP) modeliai. Integruodami klinikinio -laipsnio intraprocedūrinį MRT (iMRT) su pažangiomis intracerebrinio pristatymo technologijomis, suteikiame transliaciniu požiūriu suderintą sistemą, skirtą genų terapijoms (įskaitant AAV vektorius), ląstelių terapijoms, nukleino rūgščių terapijoms ir tikslinėms mažoms molekulėms įvertinti.

Tikslus giliųjų smegenų struktūrų taikymas yra būtinas terapiniam veiksmingumui ir saugumui. Tradiciniai kadru-pagrįsti arba iš anksto registruoti stereotaktiniai metodai remiasi priešoperaciniu vaizdavimu ir gali būti paveikti intraoperacinio smegenų poslinkio, kuris gali pakeisti kateterio trajektoriją ir sumažinti taikymo tikslumą. Prisys pašalina šį apribojimą realiuoju laiku{4}}su procedūriniu MRT (iMRT) nurodymais, naudojant kliniškai nustatytasClearPoint Neuronavigacijos platforma.

• Didelis taikymo tikslumas:Trajektorijos planavimas-realiuoju laiku ir operacijų koregavimas leidžia tiksliai įdėti kateterį anatomiškai sudėtingose ​​srityse, tokiose kaip putamen, uodegos branduolys ir juodoji juodoji medžiaga.
• Intraoperacinė vizualizacija:Nuolatinis MRT grįžtamasis ryšys leidžia patikrinti kateterio padėtį ir koregavimą atsižvelgiant į anatominius pokyčius procedūros metu.

Šis metodas padidina atkuriamumą ir pagerina CNS pristatymo anatominį tikslumą atliekant transliacinius NHP tyrimus.

Tiesioginė boliuso injekcija į smegenų parenchimą pirmiausia priklauso nuo pasyvios difuzijos, dėl kurios gali būti ribotas įsiskverbimas į audinius, nevienalytis pasiskirstymas ir galimas refliuksas išilgai kateterio trakto. Prisys padargaiKonvekcija{0}}Patobulintas pristatymas (CED), metodas, pagal kurį naudojami kontroliuojami teigiamo slėgio gradientai, siekiant tolygiau paskirstyti vaistus tikslinėse struktūrose.

• Patobulintas platinimo kiekis:CED suteikia platesnę ir homogeniškesnę aprėptį apibrėžtuose anatominiuose regionuose, palyginti su difuzija{0}} pagrįsta injekcija.
• Sumažėjusi refliukso rizika:Siekiant sumažinti grįžtamąjį srautą ir audinių pažeidimus, naudojamos{0}}veiksmo mikrokanulės (pvz., SmartFlow kaniulė) ir optimizuoti infuzijos parametrai.
• Realaus{0}}laikinio paskirstymo stebėjimas:Bendra MRT-infuzija leidžia vizualizuoti infuzijos pasiskirstymą vartojimo metu ir po jo, todėl galima kiekybiškai įvertinti aprėptį.

Ikiklinikinių CNS tyrimų tikslas yra generuoti duomenis, kurie reikšmingai informuotų klinikinio tyrimo planą. „Prisys“ CNS pristatymo platforma sukurta atsižvelgiant į transliacijos suderinimą, naudojant kliniškai svarbias neurochirurgijos darbo eigas ir MRT{1}}suderinamą aparatinę įrangą, atitinkančią bandymuose su žmonėmis naudojamą aparatinę įrangą.

Pagrindiniai vertimo pranašumai:

• Pristatymo strategijų tinkamumo patvirtinimas prieš pradedant tyrimus „First{0}}in- Human“ (FIH).
• Infuzijos parametrų optimizavimas, įskaitant greičio, tūrio ir tikslo pasirinkimą.
• Didelio{0}}gyvūno modelio saugos, platinimo ir procedūrinio atkuriamumo įvertinimas.

Mūsų CNS programose integruotas išilginis MRT stebėjimas{0}}, CSF mėginių ėmimas, PK/PD vertinimas ir neuroelgesio įvertinimas, kad būtų palaikomi tvirti IND-įgalinantys paketai. Taikymas apima dvišalį Huntingtono ligos gydymą ir daugialypės -tikslinės neurodegeneracinių ligų programų strategijas.

Norint sujungti perspektyvų CNS kandidatą į klinikinį įvertinimą, reikia pristatymo strategijos, kuri atspindi klinikinę praktiką. Sujungdama didelę-gyvūnų neurochirurgijos patirtį, MRT-pagal tiksliai nukreiptą taikymą ir kontroliuojamą CED, „Prisys Biotechnologies“ suteikia vertimu pagrįstą platformą CNS vaistų kūrimui.

Susisiekite su Prisys Biotech