Onkolitiniai virusai (OV) yra nauja vėžio gydymo priemonių klasė, kuri selektyviai užkrečia ir naikina naviko ląsteles, tuo pačiu skatindama prieš{0}navikinį imuninį atsaką. Kadangi OV yra biologiškai aktyvūs virusiniai produktai, jų ikiklinikinis įvertinimas iš esmės skiriasi nuo įprastų vaistų nuo vėžio, todėl reikia visapusiškai įvertinti viruso stabilumą, biologinį pasiskirstymą, farmakokinetiką, išsiskyrimą ir saugumą.
Sėkmingas OV vystymasis priklauso nuo tinkamų virusinių vektorių parinkimo, genomo stabilumo patvirtinimo po genetinės modifikacijos ir naviko modelių, kurie tiksliai atspindi viruso jautrumą in vivo , pasirinkimo. Ikiklinikiniai tyrimai taip pat turėtų įvertinti skirtingus vartojimo būdus, pasiskirstymą audiniuose, viruso išlikimą ir imuninį atsaką, įskaitant galimą jau esamų antivirusinių antikūnų poveikį terapiniam veiksmingumui.
Tvirta ikiklinikinė strategija apima veiksmingumo, farmakologijos ir biologinės saugos vertinimus, kad būtų paremtas klinikinis vertimas. Turėdami patirties gyvūnų modelių parinkimo, biologinio pasiskirstymo, PK analizės ir onkolitinio viruso farmakologijos srityse, specializuoti CRO gali padėti generuoti aukštos kokybės duomenis, kurie pagreitina saugių ir veiksmingų onkolitinių virusų terapijų kūrimą.
