Prisys Biotechspecializuojasi pažangiuose nežmoginių primatų (NHP) tyrimuose, panaudojant svertącynomolgus beždžionių modeliaiir transliacinės platformos, skirtos ikiklinikiniam vaistų kūrimui remti. SuAAALAC pilna akreditacija, mes laikomės aukščiausių gyvūnų gerovės ir mokslinio griežtumo standartų, todėl pasaulinės biofarmacijos įmonės gali generuoti patikimus, kliniškai išverčiamus duomenis.
Kodėl svarbūs biologinio pasiskirstymo tyrimai
Biologinio pasiskirstymo tyrimai yra kertinis ikiklinikinių tyrimų akmuo. Jie suteikia kritinę įžvalgą apieabsorbcija, pasiskirstymas, metabolizmas ir išskyrimas (ADME)kandidatų į vaistus profilį{0}}ypač jų lokalizaciją ir kinetiką tiksliniuose organuose ir audiniuose.
Cynomolgus beždžionės, dėl jųartimas genetinis, fiziologinis ir patologinis panašumas į žmones, tarnauja kaip neprilygstamas modelis numatant žmonių elgesį su narkotikais. Šie tyrimai yra būtini:
- Klinikinių tyrimų nesėkmės dažnio mažinimas
- Veiksmų mechanizmų supratimas
- Dozavimo režimų optimizavimas
- Saugumo įvertinimas ir palaikymasIND pristatymai
„Prisys Biotech“ pagrindinės biologinio pasiskirstymo tyrimų platformos
1. Išplėstinė vaizdo gavimas ir analizė
- MRT ir CT: Įrengtas1,5 T aukščio-lauko MRTir40 pjūvių KT, teikiame didelės-raiškos nuskaitymus su pažangiu po-apdorojimu (3D-ASL, perfuzijos analizė, riebalų kiekio nustatymas, plaučių mazgų analizė, smegenų perfuzija ir kt.).
- PET-KT / PET-MR / SPECT: Bendradarbiaudama su ligoninėmis, Prisys siūlo radioaktyviai pažymėtų atsekamųjų medžiagų tyrimuskiekybinis biologinio pasiskirstymo ir metabolizmo įvertinimas. Pavyzdžiui, planuojami tyrimai apima [18F]-pažymėtą insulino PET-KT, skirtą pernešimui iš nosies-į-smegenis.
2. Tikslus vaistų pristatymas į tikslinius organus
- iMRI{0}}Vaistų pristatymas vadovaujantis: pirmoji Azijoje intraoperacinė MRT{0}}sistema leidžiasub-milimetro tikslumusmegenų{0}}tiksliniam pristatymui kartu sukonvekcija{0}}patobulintas pristatymas (CED). Ši platforma buvo pritaikytagenų terapijos programos(pvz., AMT-130 nuo Hantingtono ligos).
- DSA{0}}Valdoma organų perfuzija: Skaitmeninė atimties angiografija užtikrina tikslų kraujagyslių nukreipimą į smegenų ir širdies ir kraujagyslių sistemos vaistus.
- Pristatymas iš nosies-į-smegenis (N2B).: Optimizuoti prietaisai ir vaizdo įvertinimai palaiko CNS vaistų tiekimo strategijas.
- Intratekalinis (IT) administravimas: leidžia įvertinti tiesioginį CNS poveikį, įskaitant EEG{0}}pagrįstus vertinimus.
3. Išsamus biologinis-mėginių rinkimas ir tyrimai
- Mėginių ėmimas: serumo, plazmos, CSF, kepenų biopsijos, inkstų audinio, tinklainės, šlapimo, išmatų ir gleivinės mėginiai.
- Namų-tyrimai: hematologija, biochemija, koaguliacija, srauto citometrija, citokinų profiliavimas, IHC, HE dažymas, RT-qPCR.
- Testavimas bendradarbiaujant: LC-MS, ELISpot ir pažangios bioanalitinės paslaugos su partnerių laboratorijomis.
Taikymo pavyzdžiai
- Neurologiniai sutrikimai ir genų terapija: iMRT{0}}valdoma intracerebrinė oligo injekcija, leidžiantiBiologinio pasiskirstymo žemėlapiai realiuoju laiku-.
- Perdavimas iš nosies-į-smegenis: naujų prietaisų, skirtų efektyviam CNS vaistų transportavimui, įvertinimas, patvirtintas naudojant kompiuterinę tomografiją ir fMRT.
- PK ir biologinio pasiskirstymo tyrimai: Įvertinti kepenų biologinį pasiskirstymą ir plazmos PK naudojant biopsijas ir serijinį mėginių ėmimą.
- Inkstų liga ir transplantacija: MRA ir histopatologijos naudojimas transplantato perfuzijai ir vaistų poveikiui atmetimui ir fibrozei įvertinti.
Kodėl verta bendradarbiauti su Prisys Biotech
- NHP tyrimų centras: 4000 m² patalpa, kurioje yra iki 500 cynomolgus beždžionių su visomis chirurginėmis, vaizdo gavimo ir ICU galimybėmis.
- Patyrusi multidisciplininė komanda: gydytojai, farmakologai, veterinarijos gydytojai ir mokslininkai, turintys didelę patirtį atliekant tyrimus su dideliais{0}}gyvūnais.
- Lankstūs bendradarbiavimo modeliai: nuo pritaikyto tyrimo plano iki pabaigos{0}}iki-pabaigos ikiklinikinių paketų, sujungiančių ikiklinikinius ir klinikinius etapus.
Išvada
Integruojant pažangų vaizdavimą, tikslų vaistų tiekimą ir patikimas analitines platformas,Prisys Biotechteikia aukštos-kokybės biologinio pasiskirstymo duomenis. Mūsų cynomolgus beždžionių modeliai įgalina pasaulines farmacijos kompanijas paspartinti vaistų kūrimą, pagerinti klinikinę svarbą ir sumažinti transliacijos riziką.
📩 Susisiekite su mumis telbd@prisysbiotech.comištirti bendradarbiavimo galimybes.
